做临床监察员（CRA）需要考证书吗？本科药学专业应届毕业生可以做吗？

1. 做临床监察员（CRA）需要考证书吗？本科药学专业应届毕业生可以做吗？

需要的，具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识即可。
临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力，身体健康、形象好、气质佳。

扩展资料：
临床监察员要求规定：
1、监查员监查研究者对试验方案的执行情况；确认在试验前取得所有受试者的知情同意书；了解受试者的入选率及试验的进展状况；确认入选的受试者合格。
2、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致；所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。
3、确认每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、伴发疾病、失访、检查遗漏等均确认并记录；确认入选受试者的退出与失访均已在病例报告表中予以说明。
参考资料来源：百度百科-临床监察员

2. 做临床监察员（CRA）需要考证书吗？本科药学专业应届毕业生可以做吗？

需要的，具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识即可。
临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力，身体健康、形象好、气质佳。

扩展资料：
临床监察员要求规定：
1、监查员监查研究者对试验方案的执行情况；确认在试验前取得所有受试者的知情同意书；了解受试者的入选率及试验的进展状况；确认入选的受试者合格。
2、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致；所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。
3、确认每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、伴发疾病、失访、检查遗漏等均确认并记录；确认入选受试者的退出与失访均已在病例报告表中予以说明。
参考资料来源：百度百科-临床监察员

3. 临床监察员（CRA）都主要做哪些工作？待遇怎么样？需要什么资格认证吗？

建议参考资料：GCP（局令第三号）。
一般可以在药厂或者CRO做这份工作。
主要工作是做临床监查，就是监查研究者（通常是医生）的工作有没有做好。比如伦理会通过情况；病例报告表（CRF）有没有及时填写，是否正确完整；比如药品的发放回收有没有出错，有没有做好记录；严重不良事件的上报；等等。不过在中国，还是帮助药品通过SFDA审批使药物能够上市的。

待遇根据资历和能力是不同的，这个大多属于保密项。

目前不需要资格证书，但建议取得一个GCP培训证书。